Nezávislá etická komisia BBSK
Námestie SNP 23, 974 01 Banská Bystrica
STANOVISKO - Schválenie Etickej prijateľnosti projektu biomedicínskeho výskumu
- Žiadosť na Etickú komisiu o schválenie tohto projektu.
- Názov projektu, kód projektu.
- Identifikačné údaje o zodpovednom riešiteľovi respektívne zadávateľovi o osobe zodpovednej za plánovanie a realizáciu daného projektu t. j. o zodpovednom riešiteľovi.
- Identifikačné údaje skúšajúceho.
- Pracovisko koordinujúceho.
- Ostatné zúčastnené pracoviská.
- Zoznam a prehľad skúšajúcich a životopisy.
- Hlavný skúšajúci a jeho profesionálny životopis.
- Protokol projektu/úlohy.
- Vyplnený základný formulár.
- Očakávané prínosy a riziká výskumu, (výskum na základe zdravotnej indikácie).
12. Prínosy a riziká výskumu bez zdravotnej indikácie.
13. Poučenie pre pacienta v štátnom jazyku Slovenskej republiky (t.j. v Slovenčine).
14. Informovaný súhlas v štátnom jazyku Slovenskej republiky.
15. Zaistenie poistenia účastníka štúdie.
Účasť investigátorov na zasadnutí NEK BBSK pri posudzovaní štúdie
fáza klinického skúšania | účasť investigátora |
II. | nutná |
III. | nutná |
IV. | nevyžaduje sa, akceptované je zaslanie písomného ospravedlnenia (môže byť aj e-mailom) investigátora s popisom klinického skúšania
|
Uzávierka prijímania žiadostí o schválenie klinického skúšania a dodatkov ku klinickým skúšaniam je 2 týždne pred zasadnutím Nezávislej etickej komisie Banskobystrického samosprávneho kraja. Pri schvaľovaní novej štúdie je nevyhnutná účasť investigátora. Bez jeho účasti štúdia nebude prerokovaná.
Členovia Nezávislej etickej komisie Banskobystrického samosprávneho kraja
Mgr. Katarína Čupková | predsedníčka, farmaceutka |
MUDr. Eleonora Fabiánová, PhD. | podpredsedníčka, lekárka |
MUDr. Ján Šulaj, PhD. | člen, lekár |
MUDr. Kvetoslava Hrozenská | členka, lekárka |
MUDr. Vladimír Majerík | člen, lekár |
MUDr. Ľudmila Lysinová, MPH | členka, lekárka |
Mgr. Zdenka Kádašiová | členka a tajomníčka, laik |
Tlačiť
Poslať
PDF verzia© 2011 Banskobystrický samosprávny kraj